Основные выводы
- Клинические рекомендации предписывают частое проведение контрольных колоноскопий (первая — через 3 года после удаления полипа) у пациентов с аденомами высокого риска.
- Промежуточный анализ продолжающегося исследования показал, что проведение контрольной колоноскопии через 5 лет после удаления аденом высокого риска не уступает более короткому 3-летнему интервалу в выявлении колоректального рака.
- Частота развития заболевания на ранних или поздних стадиях существенно не различалась между группами, а смертность от колоректального рака была редкой в обеих группах.
Промежуточный анализ продолжающегося исследования по оценке не меньшей эффективности показал, что проведение контрольной колоноскопии через 5 лет после удаления аденом высокого риска так же эффективно для выявления колоректального рака (КРР), как и более короткий 3-летний интервал.
Кумулятивная заболеваемость КРР при периоде наблюдения 5,5 года составила 0,77% у пациентов, которым колоноскопия проводилась через 5 лет после удаления полипа, по сравнению с 0,82% в группе 3-летнего интервала.
Верхняя граница одностороннего 99,12% доверительного интервала для межгруппового различия составила 0,68, что соответствует заранее заданному пределу не меньшей эффективности в 0,7 процентного пункта, сообщили доктор медицины, PhD Майкл Бреттауэр (Michael Bretthauer) из Университета Осло (University of Oslo) в Норвегии и его коллеги в журнале New England Journal of Medicine.
Кроме того, частота развития КРР на ранних или поздних стадиях существенно не различалась между группами, а смертность от КРР была редкой в обеих группах — три пациента в группе 5-летнего интервала и два пациента в группе 3-летнего интервала.
«Более 99% пациентов в этом исследовании не получили диагноз колоректального рака в течение 5 лет после удаления полипа, — пишут авторы. — Этот результат может стать поводом для обсуждения целесообразности отнесения таких пациентов к группе высокого риска развития колоректального рака».
В сопроводительной редакционной статье доктор медицины, магистр общественного здравоохранения Аасма Шаукат (Aasma Shaukat) из Медицинской школы Гроссмана Нью-Йоркского университета (NYU Grossman School of Medicine) в Нью-Йорке и доктор медицины Теодор Р. Левин (Theodore R. Levin) из Отдела исследований Kaiser Permanente (Kaiser Permanente Division of Research) в Плезантоне, Калифорния, отметили, что «на протяжении десятилетий наблюдение после удаления аденомы руководствовалось разумным инстинктом: чем больше бдительности, тем лучше».
Это «исследование вносит важные коррективы», написали они.
Сохранятся ли результаты исследования через 10 лет — запланированной первичной конечной точки — пока неясно, добавили они. «Но эти промежуточные результаты уже проясняют одно: тактика наблюдения должна определяться не привычкой или страхом сделать слишком мало, а доказательствами того, что приносит пользу пациентам».
Бреттауэр и его коллеги отметили, что клинические рекомендации США, а также международные руководства, предписывают частое проведение контрольных колоноскопий (первая — через 3 года после удаления полипа) у пациентов с аденомами высокого риска (определяемыми как одна или несколько аденом диаметром ≥10 мм, дисплазия высокой степени, ворсинчатый тип роста или от 3 до 10 аденом любого типа).
«Однако рекомендуемые интервалы наблюдения основаны на данных наблюдательных исследований и двух небольших рандомизированных исследований с неточными оценками, и в клинических рекомендациях подчеркивается необходимость проведения долгосрочных высококачественных рандомизированных исследований», — написали они.
Эта потребность важна, учитывая, что контрольная колоноскопия является дорогостоящей, инвазивной процедурой и сопряжена с риском нежелательных явлений и осложнений, указали они. «Следовательно, более длительные интервалы наблюдения должны повысить экономическую эффективность и снизить нагрузку на пациентов. Однако остается неясным, не уступают ли более длительные интервалы рекомендуемым в настоящее время интервалам для профилактики колоректального рака в будущем».
В продолжающемся исследовании European Polyp Surveillance II, проводимом в восьми странах, 5 398 пациентов были распределены в группу 5-летнего интервала и 5 401 — в группу 3-летнего интервала. Основным показанием к колоноскопии при включении в исследование был скрининг на КРР (первичная скрининговая колоноскопия или колоноскопия после положительного иммунохимического анализа кала), за которым следовали клинические симптомы.
Более частое наблюдение действительно привело к выявлению большего числа продвинутых аденом любого типа, при этом межгрупповое различие составило 3,5 пункта.
Бреттауэр и его коллеги предположили, что это «вероятно» связано с тем, что некоторые аденомы были пропущены при однократной колоноскопии. «Приносит ли более высокий уровень выявления пользу пациентам, еще предстоит выяснить», — отметили они, добавив, что межгрупповое различие было небольшим, и что даже продвинутые аденомы растут медленно.
«Клинически значимые поражения, которые остаются незамеченными до 10-летнего периода наблюдения, по-прежнему с высокой вероятностью будут выявлены до злокачественной трансформации, — написали они. — Наши результаты в отношении стадии колоректального рака при постановке диагноза после 5 лет наблюдения позволяют предположить, что выявление через 10 лет может быть достаточно ранним для предотвращения рака на поздней стадии».
Общая нагрузка, связанная с проведением колоноскопии (количество колоноскопий, выполненных в период между включением в исследование и окончанием периода наблюдения), составила 4 434 в группе 5-летнего интервала и 8 614 в группе 3-летнего интервала. Таким образом, в группе 5-летнего интервала было выполнено на 4 180 (48,5%) колоноскопий меньше по сравнению с группой 3-летнего интервала.
«Такое сокращение числа контрольных колоноскопий приведет к снижению нагрузки на пациентов, уменьшению процедурного риска и большей доступности колоноскопии по другим показаниям», — отметили Шаукат и Левин в своей редакционной статье.
Однако до проведения анализа через 10 лет следует проявлять осторожность, написали они. «Более длительное наблюдение в отношении случаев рака, диагнозов на поздних стадиях и смертности от колоректального рака повысит уверенность в результатах».
Ссылка на источник: Jover R, et al «Colonoscopy intervals and colorectal cancer incidence after adenoma removal» N Engl J Med 2026; DOI: 10.1056/NEJMoa2603816.
