FDA одобрило первую безрецептурную таблетку с парацетамолом и напроксеном. Препарат обещает быстрый и долгий эффект.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый в истории безрецептурный препарат, сочетающий парацетамол и напроксен натрия в одной таблетке. Новое средство выйдет на рынок США под брендом Tylenol with Naproxen и будет применяться для облегчения боли у пациентов старше 12 лет, пишет «Фармацевтический вестник».
В пресс-релизе регулятора указано, что препарат содержит 325 мг парацетамола и 110 мг напроксена натрия. По данным FDA, эта комбинация работает быстрее и дольше: обезболивающий эффект наступает менее чем за 30 минут и сохраняется до 12 часов. Средство показано при головной, зубной, мышечной и спинной боли, менструальных спазмах и легких формах артрита.
В FDA подчеркнули, что препарат одобрен в рамках реформы здравоохранения, направленной на расширение доступа к безрецептурным лекарствам и снижение расходов.
В администрации президента США Дональда Трампа ранее предположили связь между употреблением парацетамола во время беременности и рождением детей с аутизмом, что вызвало критику со стороны экспертов и СМИ из-за отсутствия убедительных доказательств. После этого Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала заявление по вопросам развития аутизма. Как следует из документа, исчерпывающие научные доказательства взаимосвязи между приемом парацетамола при беременности и развитием аутизма отсутствуют.
Парацетамол остается единственным обезболивающим и жаропонижающим средством, которое считается безопасным для беременных, и входит в список основных лекарственных средств ВОЗ. Его продолжают рекомендовать Американская коллегия акушеров и гинекологов (ACOG), Королевская коллегия акушеров и гинекологов Великобритании (RCOG), Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), а также FDA.
